CONDROTİDE


CondrotideTM

Polinükleotid jel. İntra- Artiküler enjeksiyon için 40mg/2ml Polinükleotid jel içerir
Eklem yağlandırıcı ve akışkan özellikli polinükleotid jel.
Steril, apirojen, tek kullanımlık.

KULLANMA KLAVUZU

Ambalajı:

Önceden doldurulmuş steril şırınga. Her şırınga 2.0 ml solüsyon içerir.

İçeriği:

Önceden doldurulmuş her  şırınga;
20 mg/ml polinükleotid, enjeksiyonluk su, sodyum klorür, sodyum fosfat  monobazik dihidrat, sodyum fosfat dibazik  dodekahidrat içerir.

Ürün Tanımı:

Önceden doldurulmuş, steril  cam şırınga içinde 2 ml solüsyon içeren bu ürün  tek kullanımlık olup, viskoelastik, transparan, renksiz polinükleotid solüsyonu içerir.
Yüksek saflıktaki polinükleotidler balık orijinlidir ve 20 mg/ml konsantrasyonundadır. ürün viskoelastik olarak tanımlandığı ve su moleküllerine yüksek oranda bağlanma kapasitesine sahip olduğu için yağlandırıcı olarak görev yapar ve sinovyal sıvı viskozitesinin normale dönmesine yardımcı olur.

Endikasyonu:

Dejeneratif ya da travma sonrası hastalıkların ya da eklem hasarlarının neden olduğu ağrılı artiküler patolojiler. Bu ürün viskoelastik ve yağlandırıcı özelliğinden dolayı eklemlere optimal reolojik ve fizyolojik durumlarını korumada yardımcı olur.

Ürün sinovyal sıvının karakterini arttırarak eklemleri korur ve artiküler kıkırdağın onarımı için fizyolojik mekanizmaları uyarır. Bu özelliğinden dolayı eklem fonksiyonlarının artmasına ve ağrı semptomlarının azalmasına yardımcı olur.

Uygulama:

Ürün sadece intraartiküler olarak uygulanır ve uygulama esmasında 20G iğne kullanılır. Uygulama eklem enjeksiyonu ve steril uygulama teknikleri konusunda eğitim almış doktorlar tarafından yapılmalıdır. Ürünün viskoelastik özelliğinden dolayı  uygulaması yapılırken iğne ile şırınga arasındaki sızıntıyı engellemek ve su geçirmediğinden emin olmak için  iğne şırınganın  Luer-Lock yuvasına sıkıca çevrilip yerleştirilmelidir.

Uygulama Dozu:

Doktorlar tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde genelde; 3 ile 6 hafta aralıklarla  2.0 ml intraartiküler tek uygulama.
 
 
Uygulamada kısıtlamalar:

Balık orijinli ürünlere allerjisi olan hastalarda CondrotideTM kullanımı kontraendikedir. Herhangi bir bakteriyal artritin başlangıcından kaçınmak için ürün enfekte olmuş ya da iltihaplı eklemlere uygulanmamalıdır. CondrotideTM ‘ in etkinliği ve güvenirliliği hamile ya da emziren kadınlarda ve çocuklarda gösterilmemiştir.

Yan etkiler:

CondrotideTM” in intraartiküler olarak kullanımında klinik uygulamasıyla alakalı bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar; enjeksiyon yerinde ağrı, ateş, kızarıklık ve şişmedir. Bu semptomlar eklemlerin istirahatı ve ekleme buz uygulaması ile giderilebilir ve genellikle kısa zamanda yok olur.

Semptomlar devam ettiği taktirde doktorunuza danışmanız önerilir. Doktorlar uygulamadan sonra herhangi bir yan etkinin görülüp görülmediği konusunda hastalar tarafından bilgilendirildiklerinden emin olmalıdır.
 
Kullanım önlemleri:

Ürün tek kullanımlıktır.
Ürün lenfatik ya da venöz kan dolaşımı yetersiz olan bacakta özellikle dikkatli kullanılmalıdır.
Eklem efüzyonu varsa enjeksiyondan önce boşaltılması önerilir.
Intra-artiküler enjeksiyon yapılan hastaya enjeksiyondan sonraki bir kaç gün için eklemleri zorlayıcı fiziksel egzersiz yapmaması önerilmelidir.
Kuaternel Amonyum tuzları ya da klorheksidin içeren dezenfektanları kullanmayınız.
Kan damarlarına, artiküler boşluğun dışına, sinovyal membrana ya da artiküler kapsüle ürünü enjekte etmeyiniz.

Şırıngada saflığı bozan maddeler varsa enjekte etmeyiniz.

Uyarılar:

ÇOCUKLARDAN UZAK TUTUNUZ.

Intraartiküler enjeksiyon sadece doktorlar tarafından yapılır.
Sırıngayı kullanmadan önce ambalajının tamamen kapalı ve sızdırmaz olduğundan emin olunuz.
Ambalajının üzerinde yazılan son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayınız.
Işıktan uzak tutunuz ve ambalajının tamamen kapalı olduğundan emin olunuz.
Dondurmayınız.
Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır ve kullanıldıktan sonra imha edilmelidir.
Ürün sadece doktor tavsiyesi ile uygulanır.

Üretici Firma:
MASTELLİ S.p.A
Via Bussana Vecchia, 32
18038 Sanremo (IM) İtalya

İthalatcı Adı ve Adresi:
ATLANTİS İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Çavuşoğlu Mah. Çoban Yıldızı Cad.
No:4 A Blok Villa 2
Kartal-İstanbul
Tel: 0 216 369 00 46
info@atlantisilac.com
www.atlantisilac.com